Hasil dari uji klinis multi-situs yang didukung oleh National Institutes of Health menunjukkan bahwa kurang dari 1% orang dengan gangguan penggunaan opioid yang penggunaan obatnya termasuk fentanil mengalami penarikan saat memulai buprenorfin di unit gawat darurat. Temuan yang muncul hari ini di JAMA Network Open adalah bukti kuat bahwa buprenorfin, obat yang disetujui oleh Food and Drug Administration AS untuk mengobati gangguan penggunaan opioid, dapat dimulai dengan aman di unit gawat darurat tanpa memicu penarikan, bahkan untuk orang yang menggunakan opioid yang lebih kuat. Kekhawatiran klinisi terhadap penarikan jenis ini dapat menjadi penghalang untuk menggunakan perawatan ini.

Penarikan yang disebabkan oleh obat-obatan untuk mengobati gangguan penggunaan opioid – disebut penarikan yang diendapkan – adalah pengalaman yang melemahkan yang ditandai dengan timbulnya gejala yang cepat seperti nyeri, mual dan muntah, diare, dan kram perut yang dapat terjadi dalam dua jam setelah dosis pertama buprenorfin. Meskipun contoh penarikan buprenorfin yang diendapkan hanya dilaporkan dalam studi kasus yang relatif kecil dan bukti anekdotal, beberapa dokter dan pasien khawatir bahwa risiko mengalami penarikan yang diendapkan dari buprenorfin dapat meningkat di antara orang yang menggunakan fentanil. Hal ini menyebabkan beberapa dokter meresepkan buprenorfin dengan dosis yang lebih rendah, terutama untuk orang yang menggunakan opioid terlarang yang sangat manjur seperti fentanil. Karena memulai buprenorfin dosis rendah setelah penghentian awal opioid ilegal dapat menjadi kurang efektif dalam meredakan gejala ini, individu mungkin lebih mungkin melanjutkan penggunaan opioid ilegal.

Studi yang didukung oleh National Institute on Drug Abuse (NIDA) melalui NIH’s Helping to End Addiction Long-term Initiative, atau NIH HEAL Initiative, harus membantu meredakan kekhawatiran atas penarikan yang diendapkan setelah perawatan buprenorfin di departemen darurat.

Kami berada dalam krisis overdosis, dan kami perlu menggunakan setiap alat yang kami miliki untuk membantu mengatasinya. Unit gawat darurat adalah tempat perawatan yang penting bagi orang-orang dengan gangguan penggunaan napza. Studi ini memberikan bukti lebih lanjut bahwa semua dokter gawat darurat dapat dan harus menggunakan buprenorfin untuk membantu individu mengambil langkah pertama dalam pengobatan dan menuju pemulihan.”


Nora D. Volkow, MD, Direktur NIDA

Ada kebutuhan mendesak untuk lebih memahami bagaimana prevalensi fentanil dalam pasokan obat memengaruhi proses pengobatan kecanduan bagi orang dengan gangguan penggunaan opioid. Studi menjawab pertanyaan ini secara prospektif dengan menganalisis data dari 1.200 orang di 28 unit gawat darurat AS yang berpartisipasi dalam uji klinis yang sedang berlangsung. Uji coba tersebut membandingkan dampak relatif dari injeksi buprenorfin pelepasan diperpanjang mingguan dengan dosis 24 miligram versus pemberian buprenorfin 8 hingga 16 mg setiap hari sebagai tablet atau film.

Uji coba merekrut pasien dewasa dengan gangguan penggunaan opioid sedang hingga berat yang tidak diobati, tes urin opioid-positif dan metadon-negatif, dan skor Skala Penarikan Opiat Klinis lebih besar dari atau sama dengan 4. Dalam penelitian ini, penarikan yang diendapkan didefinisikan sebagai ketika seorang pasien menunjukkan eskalasi yang ditandai dengan lima poin atau lebih pada Skala Penarikan Opiat Klinis dalam waktu dua jam setelah memulai buprenorfin. Para peneliti menemukan bahwa meskipun prevalensi penggunaan fentanil tinggi – sekitar 76% – di antara 1.200 orang dengan gangguan penggunaan opioid, penghentian yang dipicu terjadi pada sembilan dari total 1.200 orang, atau 0,76%, dan hanya 0,98% dari mereka yang telah menggunakan fentanil. Tingkat penarikan yang diendapkan serupa dengan yang dilaporkan pada orang yang menggunakan heroin atau resep opioid tanpa fentanil.

“Dokter harus mendorong pasien dengan gangguan penggunaan opioid untuk menggunakan buprenorfin jika mereka membutuhkannya,” kata penulis utama Gail D’Onofrio, MD, profesor kedokteran darurat di Universitas Yale, New Haven, Connecticut. “Kami tahu bahwa kurang dari 23% orang dengan gangguan penggunaan opioid dirawat untuk itu, dan kami hanya memiliki beberapa obat untuk gangguan penggunaan opioid yang telah terbukti sangat efektif untuk penghentian opioid hingga saat ini. Jika kami mengambil satu dari ini, kita akan memiliki kesenjangan yang lebih besar antara kebutuhan dan pengobatan. Kami berharap dokter dan pasien memahami bahwa buprenorfin adalah pilihan yang aman dan efektif.”

Temuan ini didasarkan pada bukti yang ada bahwa pemberian buprenorfin di unit gawat darurat membantu orang memulai pengobatan kecanduan dan bahwa buprenorfin dosis tinggi (lebih dari batas atas standar 16 mg) aman dan ditoleransi dengan baik pada orang dengan gangguan penggunaan opioid yang mengalami gejala penarikan. Mereka juga mendukung dukungan untuk memperluas akses ke buprenorfin. Undang-undang baru-baru ini menghilangkan hambatan untuk mengakses, termasuk penghapusan X-Waiver pada Desember 2022, dan upaya kebijakan telah dimulai yang mempertahankan fleksibilitas yang diprakarsai era COVID-19 terkait dengan resep buprenorfin melalui evaluasi telehealth.

“Departemen gawat darurat adalah titik kontak penting untuk menyediakan obat dan sumber daya penyelamat jiwa bagi orang yang berisiko overdosis,” kata Rebecca G. Baker, Ph.D., direktur Inisiatif NIH HEAL. “Kita perlu bertemu orang-orang di mana mereka berada di tengah krisis overdosis yang semakin mematikan.”

Pekerjaan ini didukung oleh Jaringan Uji Coba Klinis NIDA (UG1DA015831-18S7), sebuah konsorsium nasional yang bertujuan menguji intervensi penggunaan obat dan memberikan terapi berbasis bukti kepada beragam populasi pasien. Dukungan tambahan diberikan oleh NIH HEAL Initiative.

Sumber:

Institut Kesehatan Nasional

Referensi jurnal:

D’Onofrio, G., dkk. (2023) Insiden Penarikan yang Diendapkan Selama Departemen Darurat Multisite – Uji Klinis Buprenorfin yang Diprakarsai di Era Fentanyl. Jaringan JAMA Terbuka. doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2023.6108.